Principe
Chaque question propose cinq réponses décrivant une pratique observable, classées de la moins avancée à la plus avancée. Le résultat est déclaratif : il repose sur les réponses d'une seule personne et ne constitue ni un audit ni une certification.
Score de pratique IA
Dix questions réparties en cinq dimensions :
- Usages
- Méthode
- Vérification
- Confidentialité et cadre
- Apprentissage et transmission
| Niveau | Score | Description | Pratiques observables |
|---|---|---|---|
| 1. Initial | 0 à 20 | L'IA n'est pas encore un outil de travail. | Usage rare ou absent Questions générales, sans lien avec les dossiers Aucune vérification des réponses |
| 2. Exploratoire | 21 à 40 | Des essais, sans méthode ni vérification établies. | Usage occasionnel sur des tâches courantes Demandes peu structurées Vérification au cas par cas |
| 3. Méthodique | 41 à 60 | Des demandes structurées sur des tâches identifiées. | Contexte, tâche et format précisés Sources fournies à l'outil Vérification des points douteux |
| 4. Maîtrisé | 61 à 80 | Des usages réguliers, vérifiés et conformes au cadre. | Vérification systématique des sources Données saisies conformes aux règles Modèles d'instructions réutilisés |
| 5. Référent | 81 à 100 | Une pratique documentée et transmise à l'équipe. | Modes opératoires documentés Vérifications tracées selon le risque Accompagnement des collègues |
Diagnostic de maturité IA de l'organisation
Douze questions de socle réparties en six dimensions :
- Stratégie et arbitrage
- Politique d'usage et gouvernance
- Données et outils
- Compétences et conduite du changement
- Conformité et traçabilité
- Cas d'usage et mesure de la valeur
Le répondant retient ensuite les fonctions qu'il connaît sur la chaîne du médicament, ou les signale absentes ou externalisées. Chaque fonction retenue est évaluée sur quatre tâches, avec une échelle commune :
- Aucun usage de l'IA sur cette tâche.
- Essais individuels, sans règle définie.
- Usage autorisé, avec vérification humaine de chaque résultat.
- Usage décrit dans une procédure, avec traçabilité.
- Usage mesuré, revu périodiquement et validé lorsque les bonnes pratiques l'exigent.
| Fonction | Tâches évaluées |
|---|---|
| Affaires réglementaires | Veille réglementaire et analyse d'impact des évolutions de textes Préparation et contrôle de cohérence des dossiers d'AMM et de variations Réponse aux questions des autorités de santé Mise à jour des notices et des résumés des caractéristiques du produit |
| Assurance et contrôle qualité | Traitement des déviations et analyse des causes Revue des résultats analytiques et suivi des tendances Rédaction et révision des procédures Traitement des réclamations qualité |
| Production et maintenance | Maintenance des équipements critiques Suivi des paramètres de fabrication et du rendement Contrôle visuel du conditionnement Revue des dossiers de lot |
| Chaîne d'approvisionnement | Prévision de la demande Gestion des stocks et prévention des ruptures Planification de la production et des achats Suivi de la chaîne du froid et de la distribution |
| Pharmacovigilance | Réception et saisie des déclarations d'effets indésirables Surveillance de la littérature Détection et analyse des signaux Rédaction des rapports périodiques de sécurité |
| Affaires médicales | Réponse aux demandes d'information médicale Synthèse de la littérature scientifique Préparation de contenus scientifiques pour les professionnels de santé Cartographie des experts et des sociétés savantes |
| Visite médicale | Ciblage et segmentation des professionnels de santé Préparation des visites Rédaction et analyse des comptes rendus de visite Formation des délégués aux produits |
| Marketing et accès au marché | Analyse du marché et de la concurrence Production de supports promotionnels Revue de conformité des supports avant diffusion Préparation des dossiers de prix et de remboursement |
| Développement galénique | Recherche documentaire sur le médicament de référence et sa formulation Conception des plans d'expériences de formulation Exploitation des données de stabilité Rédaction de la partie qualité du dossier d'AMM |
| Niveau | Score | Description | Pratiques observables |
|---|---|---|---|
| 1. Initial | 0 à 20 | Des usages individuels, sans cadre ni suivi. | Outils utilisés sur des comptes personnels Aucune règle écrite Aucun recensement des usages |
| 2. Exploratoire | 21 à 40 | Des essais identifiés, sans règle commune ni mesure. | Pilotes informels dans quelques services Consignes orales ponctuelles Aucun indicateur de valeur |
| 3. Structuré | 41 à 60 | Un cadre d'usage commun, porté par la direction. | Politique d'usage écrite et diffusée Outils autorisés et référents désignés Avis qualité avant tout nouvel usage |
| 4. Industrialisé | 61 à 80 | Des cas d'usage en production, validés et mesurés. | Systèmes validés et tracés Mesure avant et après déploiement Plan de formation par métier |
| 5. Piloté | 81 à 100 | Un portefeuille arbitré et intégré au système qualité. | Revue périodique du portefeuille Arrêt des cas d'usage sans valeur Préparation aux inspections et audits |
Calcul
- Chaque réponse vaut 0, 25, 50, 75 ou 100 points selon son rang.
- Le score d'une dimension ou d'une fonction est la moyenne de ses réponses, arrondie à l'unité.
- Score de pratique IA : moyenne des cinq dimensions.
- Diagnostic organisation : moyenne des dimensions du socle pour moitié, moyenne des fonctions évaluées pour moitié. Sans fonction évaluée, le résultat est un score de socle.
- Les fonctions non retenues, absentes ou externalisées sont exclues du calcul.
États des scores
Les scores par dimension, par fonction et par tâche sont signalés selon trois états :
- À construire de 0 à 40
- En cours de 41 à 60
- Acquis de 61 à 100
Réponse « Je ne dispose pas de cette information »
Proposée dans le diagnostic organisation, elle n'est pas comptée comme un niveau 1 et elle est exclue de la moyenne. Une dimension ou une fonction dont plus de la moitié des réponses sont dans ce cas est affichée « Non évaluée ».
Plafonnement
Dans le score de pratique IA, un score inférieur à 40 sur la dimension « Confidentialité et cadre » limite le résultat au niveau 2. Dans le diagnostic organisation, la même règle s'applique à la dimension « Conformité et traçabilité ». Le score calculé avant plafonnement reste affiché.
Actions
Les actions proviennent d'une banque rédigée à l'avance. Elles ne dépendent d'aucune offre commerciale.
- Diagnostic organisation : une action par dimension et par niveau atteint. Les trois dimensions les plus basses sont retenues ; la dimension « Conformité et traçabilité » est placée en premier lorsque son score est inférieur à 60.
- Fonctions : une action par tranche de score (0 à 40, 41 à 70, 71 à 100), pour les deux fonctions les plus basses.
- Score de pratique IA : une action par dimension selon les mêmes tranches, pour les trois dimensions les plus basses.
Données
Le calcul s'effectue dans le navigateur. Les réponses sont conservées dans l'onglet pendant la session et effacées à sa fermeture. Elles ne sont transmises, avec le nom et l'adresse du répondant, qu'à la demande du rapport et avec son accord, à LAHSINI & Co, responsable du traitement. Aucune comparaison entre organisations n'est publiée.
Cadre applicable : loi n° 09-08 relative à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel, promulguée par le dahir n° 1-09-15 du 22 safar 1430 (18 février 2009), Bulletin officiel n° 5714 du 7 rabii I 1430 (5 mars 2009). Les modalités d'exercice des droits figurent dans la politique de confidentialité.
Liste des sigles
| Sigle | Signification |
|---|---|
| AMM | Autorisation de mise sur le marché |
| BPD | Bonnes pratiques de distribution |
| BPF | Bonnes pratiques de fabrication |
| BPV | Bonnes pratiques de vigilance |
| CNDP | Commission nationale de contrôle de la protection des données à caractère personnel |
| CRM | Logiciel de gestion de la relation client (Customer Relationship Management) |
| ERP | Progiciel de gestion intégré (Enterprise Resource Planning) |
| IA | Intelligence artificielle |
| LIMS | Système de gestion des informations de laboratoire (Laboratory Information Management System) |
| Format de document portable (Portable Document Format) |
